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陈晓春:美金刚治疗中重度阿尔茨海默病疗效的系统评价

lundbeckshenjingyuan2019-01-15 23:11:01

学者介绍:陈晓春,福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师,教授,博士生导师。


目的 系统评价美金刚对中、重度阿尔茨海默病(AD)的疗效。


方法 采用Cochrane系统评价方法,检索Cochrane图书馆、MEDI。INE、Embase、中文期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库及森林实验室中有关美金刚治疗中、重度AD的随机、双盲、安慰剂对照试验,检索时间截至2013年2月,并采用Revman 5.2软件分析美金刚在总体功能、认知功能、日常生活能力和精神行为方面的疗效。


结果 共纳入8项试验(2 527例中重度AD患者)。Meta分析显示,美金刚在总体功能、认知功能和日常生活能力方面疗效均优于安慰剂(总体功能:MD=-0.24,95%CI:0.34~0.15;认知功能:SMD=-0.26,95%CI:-0.34~0.18;日常生活能力:SMD=-0.13,95%CI:-0.21~0.05),在精神行为方面,美金刚与安慰剂间疗效的差异无统计学意义(P=0.08)。亚组分析显示,在病情较轻的中、重度AD患者中,美金刚仅在认知功能方面的疗效优于安慰剂(SMD=-0.22,95%CI:-0.37~0.06);在病情较重的中、重度AD患者中,美金刚在总体功能(MD=0.29,95%CI:-0.40~0.18)、认知功能(MD=-0.31,95%CI:0.46~0.15)、日常生活能力(SMD=-0.16,95%CI:-0.25~0.06)、精神行为(MD=-3.13,95%CI:-4.88~1.39)方面的疗效均显著优于安慰剂。


结论 美金刚对可改善中、重度AD患者的总体功能、认知功能及日常生活能力,且在病情较重的AD患者中疗效有更显著的改善趋势。


目前发表的关于美金刚治疗中、重度AD疗效的Meta分析均未纳入新发表的Howard 2012这项研究,其中有4项研究亦未纳入MEM-MD-50这一未发表的大样本研究。同时,在基线MMSE的评分情况方面,部分Meta分析只针对MMSE评分<15分的中、重度AD患者进行分析或未根据基线期MMSE的评分情况作进一步的亚组分析,使其研究在病情严重程度方面存在一定的临床异质性。


而目前已有研究显示在病情较轻的中度AD患者中,美金刚仅在认知功能方面有轻微的疗效。因此,本系统分析共纳人8项随机对照试验,进一步增大样本量、更新临床数据,分析结果显示美金刚可改善中、重度AD患者总体功能、认知功能和日常生活能力,但对其精神行为的疗效尚未得出具有统计学意义。同时根据基线期MMSE平均分进行亚组间的对比分析显示,随着病程的进展,美金刚的治疗可能使病情相对较重的中、重度AD患者在总体功能、认知功能、日常生活能力和精神行为的改善方面获益更多。


本研究根据基线期MMSE平均分进行的亚组间分析,该间接对比证据强度较弱,需要更多直接相关的临床试验证实。同时,研究针对各量表总分进行评估,缺乏对各量表子项目的疗效分析。


来源:何饶丽,潘晓东,黄天文,叶钦勇,陈晓春.美金刚治疗中重度阿尔茨海默病疗效的系统评价.中华老年医学杂志,2015,34(6):680-684.


注:仅供内部参考!



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