湖北男性不孕交流组

三种方法治疗男性少弱精症360例及其卫生经济学评价

中国生殖不孕不育网平台2018-10-10 09:25:09

摘要:目的 三种方法治疗男性少弱精症的疗效及其卫生经济学评价。方法将由于少弱精症导致的男性不育患者360例按随机数字表法分为3组,西药组118例,中药组121例,中西医结合组121例。各组均治疗90天为1个疗程,对比治疗前后各组患者配偶妊娠率、精子密度、精子活力及精核蛋白变化,并记录其治疗、检查费用。结果治疗一个疗程后,配偶妊娠率、精子密度、精子活动力、精核蛋白变化比较,差异有统计学意义;中西医结合组的成本效果比最低。结论西药、中药、中西医结合治疗方法均可不同程度提高男性不育症患者配偶妊娠率、精子密度和活力,改善精子精核蛋白的相对含量及构成,其中中西医结合治疗方法的成本效果比最优。

关键词:男性不育症;中西医结合疗法;卫生经济学;成本效果分析

    有资料作者单位显示,近20年来人类的精子数量平均每以2% 的速度下降 。据推测我国目前约有1250万对不孕不育夫妇,其中男性因素所致者约占40% 。男性不育问题已成为不孕不育治疗中的难题,积极探索男性不育症的病因,寻求有效的治疗方法是生殖医学领域亟待解决的问题。本研究以2011年3月一2012年3月我科男性不育症患者为研究对象,探讨三种方法治疗男性少弱精症的临床疗效,并对西药、中药、中西医结合治疗男性不育症的方案进行卫生经济学评价。

1 资料与方法

1.1 一般资料  2013年1月一2014年1月于河北省沧州中西医结合医院生殖医学科门诊就诊并符合纳入标准的男性少弱精症患者360例,按照随机数字表法分成3组:西药组118例,中药组121例,中西医结合组121例。西药组年龄20—44岁,平均(28.60±6.02)岁,不育年限0.5~15年,平均(2.54±2.01)年;中药组年龄2O~45岁,平均(28.36±6.24)岁,不育年限1~18年,平均(2.98±1.89)年;中西医结合组年龄20~46岁,平均(29.32±6。54)岁,不育年限0.67—13年,平均(2.44±1.78)年。三组之间年龄、病程(不育年限)均无显著性差异(P>0.05)。

1.2 诊断及纳入标准 参考《实用中西医结合不孕不育诊疗学》拟订。已婚男女同居1年以上,性生活正常,未避孕而不育,排除女方因素,经检查属男性精液异常者(少弱精症)诊断为男性不育症。中医辨证标准:肾虚症:主症为不育,腰膝酸软,性欲减退,弱精。次症为神疲乏力,夜尿增多,舌淡苔白,脉沉细弱。以上主症“不育”必须具备,兼具其余主症中的1项或次症中的任何2项,即可诊断。纳入标准:凡符合本病诊断和中医辨证标准,年龄在20~50岁的男性患者均可纳人。

1.3 排除标准  有以下情况者均予以排除:合并有染色体异常、急慢性肝炎、严重心脑血管病、肾功能衰竭、腮腺炎合并病毒性睾丸炎病史、近期或正在接受放化疗、近期接触有毒物质者;未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者;周期治疗结束7日内未复查精液者。

1.4 治疗方案  西药组:枸橼酸氯米芬胶囊(广州康和药业有限公司)1粒,1次/日,口服;锌硒宝(济南体恒健生物工程有限公司),3粒,3次/日,口服;维生素E胶丸(河北天成药业有限公司),1粒,3次/日,口服;绒促性素针(丽珠集团丽珠制药厂)2000IU,每周2次,肌注。中药组:四子种王胶囊(河北世济唐威药业有限公司)5粒,3次/日,口服。中西医结合组:枸橼酸氯米芬胶囊1粒,1/日,口服;维生素E胶丸,1粒,3次/日,口服;绒促性素针2000IU,每周2次,肌注;四子种王胶囊,5粒,3次/日,口服。各组均治疗9O天为1个疗程。

1.5 观察指标及方法 记录各组治疗前后配偶临床妊娠情况;各组治疗前后精液分析:采用清华同方精液分析系统(MX7.5);精核蛋白测定:依据曹坚等 方法,手淫法取精,冰浴中提取精子细胞核,继之提取精核蛋白、电泳、扫描、计算精核蛋白的相对数值及比值。

1.6 治疗成本确定 本研究治疗成本为患者检查费用、药费,不包括交通费、误工费等。检查费价格、药物价格标准按照研究期间我院药房价格计算。枸橼酸氯米芬胶囊,2.10元/天,90天共189元;锌硒宝,6.84元/天,90天共615.6元;维生素E胶丸,0.226元/天,90天共20.34元;绒促性素针+0.9% 氯化钠注射液lOml,17.96元/周,90天共215.52元;四子种王胶囊,8元/天,9O天共720元;精液分析44元/次,一个周期需要检查2次。治疗一个周期需要费用为:西药组1128.36元;中药组808.O0 元;中西医结合组1232.86元。

1.7 统计学方法与卫生经济学评价方法 患者年龄、不育年限、精子密度、精子活力等数据以均数±标准差( ±s)表示。所有数据用SPSS13.0统计软件对数据进行处理。三组之间治疗后精子密度、精子活力比较应用配对样本t检验进行分析。卫生经济学评价采用CEA分析,c为成本=药费+检查费,E分为妊娠率、治疗前后精子活力密度变化和精核蛋白变化。

2 结果

2.1 治疗前后妊娠率比较  治疗一个疗程后,妊娠率分别为:西药组11.02% (13/118),中药组18.18%(22/121),中西医结合组28.10%(34/121),3组之间妊娠率比较有显著性差异(P<0.01)。见表1。

2.2 治疗前后精子密度及精子活动力(A级+B级)比较  治疗一个疗程后,与治疗前比较,精子密度:西药组t=4.771,P=0.01;中药组t=3.760,P=0.01;中西医结合组t=7.697,P=0.000;精子活动力:西药组t:8.010,P=0.01;中药组t=6.900,P=0.01;中西医结合组t=20.206,P=0.000。3组治疗后精子密度、活力均较治疗前有明显改善,差异有统计学意义。见表2。


2.3 治疗前后精核蛋白变化 三组治疗后精子精核 精核蛋白构成得以改善,与治疗前比较差异均有统计蛋白水平提高,组蛋白/精核蛋白(TH/TP)比例下降, 学意义(P<0.01)。见表3。


2.4 各组之间治疗费用及成本效果比(C/E)数值比较 治疗一个疗程3组的成本效果比(C/E):按照妊娠率计算,第1组为102.39,第2组为44.44,第3组为43.87,第3组最低;按照精子活力计算,第1组为211.30,第2组为85.14,第3组为44.09,第3组最低;按照精子密度计算,第1组为362.82,第2组为127.85,第3组为79.33,第3组最低;按照TH/TP计算,第1组为2624.09,第2组为1584.31,第3组为1466.67,第3组最低;按照HP1/(HP2+HP3)计算,第1组为1659.35,第2组为1063.16,第3组为1270.98,第2组最低,第3组次之。见表4。



3 讨论

    目前国内治疗不育症的方法有西医西药、中医中药及中西医结合的治疗方法。西医常用的药物有绒毛膜促性腺激素、枸橼酸氯米、维生素类药物、锌制剂、酶制剂、雄激素类药物以及改善性功能类药物等。

    中医治疗少弱精子症的临床报道较多,多采用辨证论治的方法,但有关基本证型和治疗法则的认识尚未统一。王学岭将男性不育症分为肾阳虚型、肾阴虚型、湿热下注型、气血亏虚型。治疗以五子衍宗汤合六味地黄汤为主,分别加温补肾阳、滋补肾阴、清热利湿、补气养血等药物。宾彬则认为男性不育症常表现为本虚标实,以脾肾两虚为本,湿热瘀阻为标,治疗上补虚泻实兼顾。秦国政认为无症状性男性不育症需用微观辨证的方法,根据精液分析结果辨证,如果精液或精子密度低、活力低下,辨为肾气阴两虚;死精、畸精较多,辨为热毒蕴结;精液白细胞较多,辨为湿热下注等。施云等u 提出辨精施治,认为精液精子与肝脾肾三藏及任脉、冲脉关系密切。辨精首辨精子的量,少精症主要症结在于脾肾两虚;次辨精子的质,治疗上着重强精纠弱;三辨精液性状,例如精液液化、脓精、血精等,不液化多为湿热下注等。由以上论述可见,目前中医药治疗男性不育症多以肾为中心,以滋补肾阴、温补肾阳、填精补肾为主要治法。在补肾的基础上,兼顾补气养血、清热利湿等。

    根据中医理论及前贤论述,结合临床观察,我们认为,肾在男性生殖功能中具有重要作用,肾藏精,主生殖,若肾虚则生殖功能低下或障碍,出现阳痿、射精无力、少弱精症、死精症等。故本研究以补肾填精、温肾壮阳为治疗原则,组成四子种王胶囊。方中菟丝子味辛、甘,性微温;归肝、肾、脾经;气和性缓,能浮能沉,具有补肾益精、养肝健脾之功效,为君药。熟地黄、枸杞子、覆盆子、鹿角胶、当归五药共为臣药,辅助君药补肾生精。桑寄生、怀牛膝、淫羊藿三药共为佐药,佐助君药温阳益精。肉苁蓉、石斛二药共为反佐,制约温阳药物之烈,使得温阳不伤阴,阴阳同补。韭菜子专走命门,为使药。诸药合用,共奏补肾填精、温肾壮阳之效。前期研究发现四子种王胶囊对精子密度、精子活动率、精子畸形率都有较好的效果。本研究也证实该方具有提高配偶妊娠率、改善精子活力等作用。现代药理研究证实,补肾类中药对下丘脑一垂体一睾丸轴功能具有调节作用,能促进精子的发生、成熟和改善附属性腺功能。研究发现菟丝子的菟丝子多糖、总黄酮具有抗氧化作用,菟丝子对人精子运动能力有明显的促进作用。另据报道淫羊藿水提取剂可提高精子活力,降低MDA含量,改善精子尾部膨胀率,增加顶体完整

性,明显修复精子超微结构损伤 。

    本研究对西医、中医、中西医结合治疗男性不育症的三种方法进行了卫生经济学评价,结果表明中西医结合组治疗成本效果比最优,不失为男性少弱精症患者的首选治疗方案。


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